WHO单纯左炔诺孕酮紧急避孕药的安全性声明

发生无防护性行为后服用紧急避孕药可以有效防止大多数的妊娠，为无防护性行为或避孕失败（如漏服避孕药或避孕套破裂）等意外事件提供了一种重要补救措施，特别在妇女遭受强奸或胁迫性性行为时更有价值。本声明涉及的是在大多数国家均可获得的单纯左炔诺孕酮紧急避孕药（LNG ECPs）。

• LNG ECPs是否安全？

服用LNG ECPs对包括青少年在内的所有妇女来说都是安全的。LNG ECPs的活性成分为左炔诺孕酮，其已被广泛应用于各种剂型的避孕药具30年以上，并且对在育龄妇女中的应用有广泛的研究。LNG的耐受性良好，无已知的致敏性，使用几天后，即被代谢掉，无成瘾性，没有已证实的毒性反应[1,2,3]。LNG ECPs不存在过量服用的风险和明显的药物相互作用，也没有使用的禁忌情况[3]。尽管世界卫生组织（WHO）建议在无防护性行为后120小时内服用单剂量左炔诺孕酮（1.5毫克），实际上重复使用并不存在任何已知的健康风险[4,5],即使在一个月经周期内不止一次地服用LNG ECPs的妇女中，也没有严重不良后果的报告[6]。

LNG ECPs已经使用了几十年，目前的研究表明其与癌症风险的增加无相关性[7]。虽然许多避孕药中含有的雌激素与中风、静脉血栓栓塞的风险（非常低）相关，特别是在有吸烟史的35岁以上妇女。左炔诺孕酮与上述风险无关。LNG ECPs仅含有左炔诺孕酮（孕激素）这一种活性成分，其不具有任何与含有孕激素和雌激素两种激素的复方避孕药相关的风险。在单次服用LNG ECPs的疗程中，所使用的激素剂量不到常规避孕药一个周期总剂量的一半，（虽然每月服用一次的避孕药的剂量是分散在较长时期内）。

•  LNG ECPs有副作用吗？

LNG ECPs没有严重或持久的副作用。一些妇女（不到五分之一的观察对象）会有轻度和短时间的副作用，最常见的是不规则出血。报告的其他副作用包括乏力，腹部不适和恶心[8]。

•  LNG ECPs会增加异位妊娠的风险吗？

LNG ECPs不会增加异位妊娠，即受精卵植入子宫腔以外部位的潜在危险状况的风险[9，10]。一项研究全面查阅评价了已公开发表的23篇有关LNG ECPs使用情况的文献，在 216例怀孕者中异位妊娠率只有不到1％（0.9％），低于或相当于一般宫外孕发生率[11]。LNG ECPs能减少怀孕的风险，那些在使用LNG ECPs后怀孕的妇女中，宫外孕的比率低于或相当于预期的情况。

•  使用LNG ECPs是否会影响今后的生育？

使用包括LNG ECPs在内的激素类避孕药不会对今后的生育造成影响[12,13]。服用LNG ECPs几天后，药物即被代谢掉，妇女可以在随后的任何一次性行为中怀孕。

•  LNG ECPs对发育中的胎儿是否有伤害？

如果在怀孕早期误服LNG ECPs，其对发育中的胎儿并无伤害。一项研究比较在怀孕的这个周期服用与未服用LNG ECPs的妇女的妊娠结局，结果显示，两组在流产率，出生时的胎儿体重，畸形发生率或性别比率上并没有差异[14]。

•  LNG ECPs是否会引起流产？

LNG ECPs不会对已发生的妊娠给予干扰或伤害发育中的胎儿[15]。迄今获得的证据表明，LNG ECPs的使用不会阻止受精卵在子宫内膜的植入。其主要机制是阻止或干扰排卵; LNG ECPs的使用也可以阻止精子和卵子的结合[16]。

• 如果作为非处方药，妇女可以理解 LNG ECPs的信息并正确使用该产品吗 ？

LNG ECPs的方案很容易实施，无需通过医疗监护来指导正确用药[17]。作为非处方药使用在许多国家均被认可。研究结果表明，青年和成年妇女很容易理解该药的标签和说明书上的内容[18,19]。在一段时间内多次服用LNG ECPs的年轻妇女不会以重复用药代替常规避孕方法[20]。

•  LNG ECPs的易于获得和使用是否会导致更多的无防护的性行为？

几项研究表明，促进LNG ECPs的可获得性并不增加有风险的性或避孕行为 [20,21]。在非紧急情况下（即事先）领取LNG ECPs的妇女，更有可能在需要时服用，并且是在服药效果最好的性交后12小时内服用 [20,21,22]。在英国进行的一项研究结果显示，年轻人对LNG ECPs的知识和可获得性，并不会使他们的性行为更活跃[23]。此外，那些从未使用过LNG ECPs的青少年和年轻妇女，与使用该药的妇女相比，感染性传播疾病的风险更高[24]。

•  结论

通过对证据的慎重评价，结果显示，其不会引起流产或损害妇女今后的生育能力。LNG ECPs的副作用不常见，一般情况下也很轻微。