根据相关要求，华润紫竹药业有限公司组织“地诺孕素和左炔诺孕酮生物等效性试验”项目招标工作，择优选择该项目的临床研究承担单位。现将有关招标事宜公告如下：
一、 项目名称
华润紫竹药业有限公司“地诺孕素（2 mg）和左炔诺孕酮（1.5 mg）生物等效性试验”。
二、 招标项目内容
评价华润紫竹药业有限公司的试验制剂与参比制剂在中国健康志愿者的药代动力学特征，评价两种制剂的生物等效性。临床组织实施须符合GCP的规定，能够通过各省或国家药监部门的现场考核和技术审评，临床文件资料符合国家相关最新法规要求。
该项目以全权委托的方式进行，要求被委托方完成以下工作。
详见“招标文件——地诺孕素”和“招标文件——左炔诺孕酮”
三、 招标说明
此次报名只列入参加我司竞标公司的备选,我司不承诺报名公司成为最终竞标公司。竞标公司将由我司招标委员会评估后确认,最终解释权归我司。
四、 投标联系
地诺孕素投标联系人:史爱静 电话：010-62228003
左炔诺孕酮投标联系人：刘阳 电话：010-62272437
邮箱：yixuebu@zizhu.cn
所有投标答疑、公司资质介绍材料电子版请发送至以上邮箱。
招标材料: 详见“招标文件——地诺孕素”和“招标文件——左炔诺孕酮”
附件1：招标文件——地诺孕素.pdf
附件2：招标文件——左炔诺孕酮.pdf
华润紫竹药业有限公司
